Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Technicien de production MTI
Contrat : CDD
Description du poste :
Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques. Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante. Sous la direction du Responsable et de l'Ingénieur développement Contrôle qualité MTI: - Réaliser les tests de contrôle qualité : culture cellulaire, cytométrie en flux, western blot, RTqPCR… - Analyser et rendre compte des résultats - Participer au développement et à la validation des méthodes analytiques - Consulter et exploiter une documentation technique - Réaliser les contrôles environnementaux en zone de production - Préparer les dossiers de libération des matières premières - Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité - Participer à la rédaction des documents - Transmettre les informations aux collaborateurs de l'équipe - Collaborer avec l'équipe de production - Identifier et déclarer les anomalies survenues - Se former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité - Participer à la formation des nouveaux embauchés - Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements - Participer à la gestion des stocks de matériels et consommables/réactifs - Assurer le bionettoyage des zones de travail et équipements - Respecter la confidentialité

1 an d'expérience en cytométrie en flux - Esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requis pour ce poste - Maitriser Excel et Word - Connaitre les risques chimiques, biologiques liés aux produits utilisés - Lire et écrire l'anglais technique du domaine - Une expérience de travail en système qualité BPF serait un plus
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : Bac+2