Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Technicien de contrôle qualité MTI
Contrat : CDD
Description du poste :
Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques. Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante. Sous la direction du Responsable Contrôle qualité MTI: - Réaliser le contrôle visuel et documentaire des matières première et les prélèvements pour analyse - Réaliser les lectures de géloses, les mirages, les prélèvements pour contrôle environnementaux - Réaliser les tests d’intégrité - Suivre des opérations et vérifier les dossiers de stérilisation par autoclave - Organiser les expéditions des échantillons - Suivre les dossiers de contrôles environnementaux - Suivre l’entretien, la maintenance et la qualification des équipements - Suivre le bio-nettoyage des zones de travail et équipements - Gérer les stocks, réactifs et consommables communs au laboratoire CQ - Gérer les stocks de l’échantillotèque - Participer au maintien et à l’amélioration du système documentaire : rédaction, mise à jour des documents - Suivre l’archivage au contrôle qualité - Collaborer avec le service assurance qualité et le service biomédical - Identifier et déclarer les anomalies survenues dans le cadre de ses missions - Respecter la confidentialité

- Esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requis pour ce poste - Maitriser Excel et Word - Une expérience de travail en système qualité BPF serait un plus
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : Bac/Bac+1