23-Chef de projet DATA INTEGRITY en alternance F/H - EFS
Fonction : Non définie
Lieu : Non défini
Publiée : 01-07-2022
Date de début : Fri, 01 Jul 2022 13:52:51 Z
Date de fin : 01 08 2022
Niveau d’expérience pour ce poste :
Rémunération comprise entre € et € par
Poste nécessitant d’avoir un Permis B : Non
Référence interne : 61672&010722
Description de l'offre
Métier : MTI-Médicaments de Thérapie Innovante/Technicien de production MTI
Contrat : Contrat en alternance
Description du poste :
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante. Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services: production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil. Dans ce cadre, vos missions consisteront à : Participer à l'évaluation des équipements de fabrication pilote en lien avec le programme "Data Integrity" défini pour 2022-2023. Prendre part au suivi, au reporting des actions correctives éventuelles dans le cadre de ce programme et proposer des axes d'amélioration pour se conformer à la Data Integrity. Implication forte dans toutes étapes du projet : - Phase de cadrage : analyse de l'architecture actuelle - Phase de conception : « méthode TOGAF » - Phase de réalisation : implémentation de l'architecture Phase de cadrage : analyse de tous les process actuels et identification des besoins de changement Phase de conception : identification de l'architecture cible des données à mettre en place Phase de migration : déploiement de l'architecture cible (reprise de données, nettoyage etc.) A l'issue de sa formation, l'alternant sera en mesure de : - D'appliquer la méthode TOGAF - Gérer et suivre un projet - Travailler dans un contexte réglementaire pharmaceutique (BPF, bonnes pratiques de fabrication

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 à 24 mois, débutant en Septembre 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/+6 en Pharmacie ou Qualité de type Ecole d'Ingénieur ou Université. Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine de la gestion de la Data Integrity. Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office.
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : Bac+3
Profil du candidat