23-RESPONSABLE ADJOINT D'ACTIVITÉ THÉRAPIE CELLULAIRE ET TISSULAIRE F/H - EFS - CDI
Fonction : Non définie
Lieu : Non défini
Publiée : 04-09-2022
Date de début : Sat, 03 Sep 2022 22:56:38 Z
Date de fin : 03 10 2022
Niveau d’expérience pour ce poste :
Rémunération comprise entre € et € par
Poste nécessitant d’avoir un Permis B : Non
Référence interne : 74195&040922
Description de l'offre
Métier : Activités de laboratoires / Biologie Médicale/Directeur Adjoint de laboratoire
Contrat : CDI
Description du poste :
Le Service d'ingénierie cellulaire site de Saint-Herblain est un acteur majeur dans le domaine des greffes de cellules souches hématopoïétiques (CSH). Il a pour mission de mettre à disposition des services cliniques du CHU de Nantes et d'Angers des produits de thérapie cellulaire dans le cadre du traitement des patients atteints d'hémopathies malignes, et de mettre à disposition des cellules mononucléées d'aphérèse pour la production de CAR T cells. Il interagit avec les établissements de Santé à toutes les étapes du processus de greffe. L'équipe est composée d'un Responsable d'activité, 1 cadre médico-technique responsable de la production, 5 techniciens de laboratoire et 1 secrétaire. Dans le cadre d'une évolution de notre organisation, nous recherchons un Responsable Adjoint d'Activité Thérapie Cellulaire pour le site de saint Herblain (Nantes) Vos missions : * Vous assurez la suppléance du responsable d'activité. Vous organisez et mettez en œuvre l'activité du site et veillez au respect de la réglementation Au quotidien : Activités techniques : *Vous êtes garant de la conformité des étapes de préparation et de traçabilité et assurez la libération des produits de thérapie cellulaire vers les services cliniques. * Vous participez à l'établissement des spécifications concernant les produits de thérapie cellulaire * Vous participez à la gestion des locaux et à leur maintien en conformité : environnements maitrisés (salles blanches) et salle de cryoconservation. Activités relationnelles : * vous êtes en relation avec les partenaires des services cliniques * vous veillez à la qualité des relations avec les autres services de l'EFS impliqués dans l'activité de greffe de cellules souches : centre de santé médical, laboratoire de contrôle qualité, assurance qualité, laboratoire histocompatibilité, laboratoire d'immuno-hématologie Management : * Vous pilotez l'organisation du service * vous suivez les résultats de l'activité et les indicateurs qualité et performance * vous vous assurez de la qualification, l'habilitation, l'encadrement et l'évaluation du personnel * vous êtes le garant des règles de qualité, de sécurité et d'environnement * vous gérez les incidents et les effets indésirables dans le domaine des vigilances (matériovigilance, réactovigilance, pharmacovigilance, biovigilance) * vous assurez la rédaction des dossiers d'autorisation réglementaire en lien avec le service juridique, et vous vous assurez de leur envoi dans les délais compatibles avec les autorisations requises * vous maintenez à jour le système documentaire Vous êtes dynamique avec un esprit d'équipe. Vous possédez des facultés d'adaptation, vous savez faire preuve d'un esprit d'analyse, de synthèse, et d'autonomie pour atteindre les objectifs fixés Vous adhérez aux valeurs de l'EFS, et vous vous reconnaissez dans les missions proposées ? Alors rejoignez-nous !

Titulaire d'un doctorat en Biologie, Médecine ou Pharmacie. Des compétences dans le domaine de la thérapie cellulaire serait un plus Une expérience pratique dans le domaine d'activité de préparation, de conservation, de distribution et de cession des cellules et de préparations de thérapie cellulaire serait un plus
Lieu : SAINT HERBLAIN
Niveau d'études min. requis : > Bac+5
Profil du candidat