Métier : Activités de laboratoires / Biologie Médicale/Technicien de laboratoire
Contrat : CDD
Description du poste :
Dans le cadre du contrôle qualité des produits tissulaires et cellulaires, le Technicien de laboratoire contrôle qualité médicaments de thérapie innovante/thérapie cellulaire/banque de tissus (MTI/TC/BT) réalise les activités de contrôle qualité des matières premières et articles de conditionnement, des produits de thérapie cellulaire et tissulaire (PTC/PTT) d'origine humaine utilisés à des fins thérapeutiques ou des MTI ainsi que les contrôles environnementaux. Dans le cadre de la production, ce technicien réalise les activités de transformation, conservation et distribution des produits de thérapie cellulaire (PTC) et tissulaire (PTT) d'origine humaine utilisés à des fins thérapeutiques ou de production de médicaments de thérapie innovante (MTI). Sous la direction du responsable contrôle qualité, le technicien devra : - Réaliser les tests de contrôle qualité des produits cellulaire par cytométrie en flux - Consulter et exploiter une documentation technique - Rassembler, suivre, analyser et rendre compte des résultats - Participer au développement de méthodes analytiques - Préparer la libération des matières premières - Réaliser les contrôles environnementaux - Préparer les expéditions de produits - Respecter la confidentialité - Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements de contrôle qualité - Gérer les stocks de matériels et consommables/réactifs - Assurer le bio-nettoyage des zones de travail et équipements - Transmettre les informations aux collaborateurs de l'équipe - Collaborer avec l'équipe de production - Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité - Participer à la rédaction des documents du SMQ relatifs à l'activité -Identifier et déclarer les anomalies survenues en cours des opérations de contrôle qualité et proposer des actions correctives si nécessaire -... Au titre de technicien de production, il devra, pour les produits tissulaires et cellulaires: -Réceptionner les PTC/PTT en provenance des centres de soins ou des établissements de santé (maternités, blocs opératoires, coordinations…..) -Prélever les échantillons destinés au contrôle qualité en lien avec le service de contrôle qualité -Réaliser la transformation des PTC/PTT et procéder aux enregistrements des différentes étapes du procédé de préparation -Etiqueter les PTC/PTT -Distribuer les PTC/PTT au regard des prescriptions médicales nominatives ou réaliser le colisage et la remise au transporteur pour les MTI -Transmettre les alertes en matière de biovigilance et de pharmacovigilance selon les cas -Participer à la gestion des stocks de consommables (DMU, matières premières, PTC/PTT) et à leur inventaire -Participer à la gestion des dossiers (dossiers patients / dossiers de lots) -Participer à la validation technique des procédés de transformation des PTC/PTT -Participer à la mise à jour des tableaux de statistiques d'activités et à la tenue de tableaux de bord -...

Pour accéder à ce poste, vous devez satisfaire aux conditions d'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique) Vous devez donc être titulaire d'un des diplômes suivants : - DUT de Génie Biologique option Analyses Biologiques et Biochimiques. - DETLM - BTSA Analyses Agricoles Biologiques et Biotechnologiques - BTS Analyses et Contrôles - BTS Analyse de Biologie Médicale Vous êtes OBLIGATOIREMENT vacciné contre l'hépatite B Compétences requises pour ce poste : - Rigueur et autonomie - Réactivité - Organisation - Sens de l'intérêt commun et du travail d'équipe
Lieu : Brest
Niveau d'études min. requis : Bac+2