10-ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité (à l'unité de production des réactifs) F/H - EFS
Pour toi, intégrer l’Établissement Français du Sang, c’est intégrer l’opérateur civil unique de la transfusion sanguine et donc le sang du système de santé en France. Pour nous, intégrer l’Établissement Français du Sang c'est aussi ça, mais pas que. C’est d’abord, avoir le sentiment d’agir utilement pour l’intérêt général, mais aussi et surtout, pouvoir accompagner les professionnels de demain avec un parcours sur mesure, adapté à ta personnalité, tes compétences, tes envies dans un cadre de travail dynamique avec de nombreux métiers très différents, tous plus riches les uns que les autres, et implantés partout en France. Ce que tu feras : Au côté de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), plus particulièrement au sein de l’Unité de Production des Réactifs et sous la responsabilité du Chargé des Affaires Réglementaires et de la Qualité, tu seras amené(e) à effectuer les missions suivantes : ???? Participer à la veille Règlementaire et nominative ????Contribuer à l’élaboration et à la révision de la documentation qualité (procédure, modes opératoires, etc) ; ???? Préparer et participer aux audits qualité ; ????Assister au traitement des réclamations clients, des non-conformités et des ACAP (Actions correctives et Actions Préventives) ; ????Assister à la mise en œuvre et au suivi des actions suites aux écarts d’audits ; ????Participer à la mise en œuvre et au suivi des modifications ; ????Revoir les analyses de risques produits/processus.